为落实国家药品、医疗器械临床试验监管新政，规范临床试验全流程管理，保障受试者合法权益，助推生物医药产业高质量发展，8月1日，由陕西省中西医结合学会主办，西安医学院第一附属医院承办的陕西省中西医结合学会临床试验与研究专业委员会2026新版药物/医疗器械临床试验质量管理规范与伦理审查专题培训班在西安医学院第一附属医院顺利召开。本次培训汇聚国内知名临床研究专家，采用线上线下同步开展的形式，近百位从业人员线下参会，同时吸引全国各级医疗机构、科研及医药企业约2.4万名从业人员线上参训，是区域内极具影响力的临床试验培训活动。
西安医学院第一附属医院党委书记严喜章在致辞中表示，临床试验规范化是临床科研高质量发展的核心根基，新版行业规范的落地为临床研究划定了全新标准，本次培训精准贴合行业发展新形势、新要求，对提升临床研究规范化水平具有重要意义。
本次培训聚焦新版GCP变革、伦理审查、风险管控、受试者权益保障、前沿技术临床管理等核心内容，多位行业专家带来精准、务实的专题授课。郑莉教授（四川大学华西医院）深度解析2026版GCP核心变革与落地要点；李卓教授（中南大学湘雅二医院）讲解临床试验安全事件管理与纠纷预防策略；贾艳艳副教授（空军军医大学西京医院）解读新法规下临床试验伦理审查规范；刘琳娜主任药师（空军军医大学唐都医院）结合案例拆解医疗器械临床试验风险评估与受试者保障要点；徐贝贝（北京天坛医院）详解818号令下脑机接口临床研究的实施与管理规范；王莉教授（西安医学院第一附属医院）分享基于风险控制的临床试验质量管理实践经验；专委会专员张玉荣针对药物及生物样本管理常见问题给出标准化解决方案。系列授课内容前沿、贴合实操，清晰完整地解答了临床研究中的各类难点问题。
专题培训结束后组织进行标准化结业考核，考核内容紧扣新版规范与行业监管要求，全面检验学员学习成效。考核合格学员可获取官方认可的GCP专项培训证书，取得临床试验相关工作从业资质，极大地提升了区域临床研究从业人员专业化、规范化执业水平。
本次培训班的成功举办，进一步推动了新版临床试验法规的落地落实，完善了区域临床试验规范化治理体系，夯实了临床科研质量根基。下一步，专委会将常态化开展临床试验法规、伦理审查、质量管控系列学术培训交流活动，持续深化区域临床研究协同建设，严守科研质量底线，以标准化、规范化科研管理赋能生物医药原始创新，助力区域卫生健康事业与生物医药产业高质量发展。
稿件来源：临床试验与研究专业委员会
审核：学会办公室